瓯江口分站
2021-12-17
3507次
产品注册专员
4K-6K/月
双休
五险一金
申请职位
基本信息
工作性质全职
职位类别医药研发/生产/注册
招聘人数1人
学历要求本科
工作经验1-3年
性别要求不限
年龄要求不限
招聘部门不限
工作地点浙江/温州/瓯海区
联系方式
联系人:鲍女士  ( 联系我时,请说是在温州人才网上看到的 )
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职位动态
100%
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简历处理率
0天
简历平均处理时长
01-24 15:44
企业最近登录时间
职位描述
岗位职责:
1、协助并参与公司产品资料收集、整理、撰写和报送;
2、积极配合研发部和质量部,负责产品注册检验、审批跟进及其他相关工作;
3、负责跟踪产品的注册进度,及时获取产品注册信息,并就需要对注册申请资料进行补充,确保产品注册工作按进度完成;
4、负责新产品的注册申报和临床资料的组织、编写、整理和审核,协调和处理申报过程中的问题;
5、配合管理者代表,维护公司与药监部门和相关政府部门的良好关系。

任职要求:
1、有医药学相关专业本科以上学历;
2、熟悉诊断试剂或医疗器械注册证和生产许可证的申报流程;熟练掌握注册报批相关工作;对相关法律法规有全面的了解,1年以上体外诊断试剂、医疗器械或药品注册相关工作经验;
3、熟悉第三类诊断试剂的注册证、生产许可证的申报与质量体系认证,精通申报资料的编写及报批;
4、良好的沟通、协调和公关能力,计算机操作熟练。

说明:(1)工资为税前工资综合收入;(2)条件优秀者待遇面议。
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